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银虹医用外科口罩采用环氧乙烷灭菌,三层过派畅享呼吸,三层褶皱贴合脸型。
面部贴合度高,由口罩体、鼻夹和口罩带组成。
采用电焊焊接头带,精工缝线。
型号:平面形耳挂式大号
规格:10片/袋x10袋/包x 10包/箱
外包装箱规格:57.5cm x 40cm x 45cm
净重:7.94KG
毛重:8.74KkG
境内医疗器械(注册)信息
注册证编号:冀械注准20212140520
注册人名称:保定银虹裕赫医疗器械制造有限公司
注册人住所:保定市徐水区大王店工业园区南隆善村口
生产地址:保定市徐水区大王店工业园区南隆善村口
产品名称:无菌医用外科口罩
管理类别:第二类
型号规格:平面形耳挂式:大号、小号平面形绑带式:大号
结构及组成/主要组成成分:由口罩体、鼻夹和口罩带组成,产品经热合而成。其中口罩体分为内、中、外三层,内层为聚丙烯热轧无纺布,中层为聚丙烯熔喷无纺布,外层为聚丙烯防粘无纺布。鼻夹由可塑性材料制成,口罩带为弹性材料。产品以无菌形式提供。一次性使用。
适用范围/预期用途:供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期:/
附件
其他内容
备注
审批部门:河北省药品监督管理局
批准日期:2021-08-03
生效日期
有效期至:2026-08-02
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银虹医用外科口罩产品测评
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