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注册证编号：赣械注准20202140083

注册人名称：江西红新医疗器械集团有限公司

注册人住所：江西省进贤县医疗器械工业园8号

生产地址：江西省进贤县医疗器械工业园8号

产品名称：医用外科口罩

管理类别：第二类

型号规格：型号：绑带式、挂耳式；规格：190mm×130mm、175mm×155mm、170mm×170mm、155mm×130mm。

结构及组成/主要组成成分：口罩由口罩面层、过滤层、口罩里层、鼻夹、口罩带组成。其中口罩面层、里层由纺粘无纺布制成，中间过滤层由熔喷布制成。具有可塑性鼻夹，口罩带由非织造布或松紧带制成。经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌。

适用范围/预期用途：供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障

产品储存条件及有效期：1

附件

其他内容

备注

审批部门：江西省药品监督管理局

批准日期：2020-04-02

生效日期

有效期至：2025-04-01

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