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祥森耳挂式灭菌级医用外科口罩3D立体防护，贴合面部轮廓，舒适透气，有效隔离。

三层高效过滤，层层守护您的健康：纺粘无纺布，有效阴隔飞沫等可见物；熔喷无纺布，有效过滤≤0.3微米颗粒物；纺粘无纺布，有效阴隔飞沫等可见物。

高弹挂耳设计，高弹柔韧，匹配不同面型不压迫耳部。

隐形可塑鼻梁条，根据脸型固定、漏气防护提高密合性。

超声波精密焊接，采用大方点精焊接不易脱落。

包装规格：50片/盒，1片/包

款式：平面式

佩戴方式：耳挂式

颜色：蓝色

产地：国产

注册证号：鄂械注准20162142252

生产许可证：鄂食药监械生产许20160697号

执行标准：YY0469-2011

二类医疗器械注册证信息：

注册证编号：鄂械注准20162142252

注册人名称：武汉协卓卫生用品有限公司

注册人住所：武汉市新洲区邾城街城北村

生产地址：湖北省武汉市新洲区邾城街城北村工业园

产品名称：医用外科口罩

管理类别：第二类

型号规格：型号：耳挂式、绑带式。规格：12cm×7cm（S)、14.5cm×9cm(M)、17.5cm×9.5cm(L)。卫生级别：灭菌级与普通级。

结构及组成/主要组成成分：由口罩面体、口罩带、鼻夹组成。口罩面体分为内、中、外三层组成，其中内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中层过滤材料由聚丙烯熔喷无纺布；耳挂式口罩带氨纶材质制成；绑带式口罩带为聚丙烯纺粘无纺布制成；鼻夹由可弯折的可塑性聚乙烯加铁芯制成。

适用范围/预期用途：本口罩适用于医务人员或相关人员的基本护理，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。普通级产品如用手术室应灭菌后使用。

产品储存条件及有效期：-

附件：产品技术要求

其他内容

备注：原注册证号：鄂械注准20162642252

审批部门：湖北省药品监督管理局

批准日期：2021-01-21

生效日期

有效期至：2026-01-20

变更情况

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