中国上海，2021年8月25日 —— 霍尼韦尔（纳斯达克代码：HON）今日宣布，其Spectra®医用纤维通过ISO 13485认证，正式获得制造并向医疗器械行业供货的资质。这为霍尼韦尔在中国医疗器械市场的进一步发展奠定了坚实基础。霍尼韦尔将不断开发满足客户需求的产品与技术，助力中国医疗器械行业高质量发展。

Spectra®医用纤维是一种超轻巧、超高强度的纤维，可用于生产微创手术医疗器械，赋予制造商更高的灵活性来设计和打造更加紧凑、高强度和轻量化的医疗器械。相比于传统的聚乙烯纤维，Spectra®医用纤维具有超高分子量、高取向度和结晶度等优点，大幅提高了纤维的强度和表面损伤耐性。相同体积下，其强度是聚酯纤维的三倍，无惧化学品腐蚀、水冲和紫外线照射。此外，它还高度耐受化学品、疲劳和磨损，且摩擦系数低、运动平顺，是医疗器械行业诸多应用的理想生物材料。

通过ISO 13485认证后，霍尼韦尔可通过实施医疗器械质量管理体系来识别、管控和降低医疗器械原材料和零部件生产和销售过程中的各类风险。该认证根据医疗器械行业的要求规定技术条件和标准，从而改善生产工艺，保证质量一致性。它还有助于客户降低不合格品所导致的成本，确保满足客观的优质标准，提高市场竞争力。

“霍尼韦尔致力于为中国的医疗器械研发生产持续创造价值。此次认证对于霍尼韦尔的客户来说意义重大。随着监管的日益严格，该认证可帮助我们的客户管控风险，并助力其医疗器械获得监管审批，” 霍尼韦尔高性能材料部亚太区副总裁兼总经理刘渭强表示：“在Spectra®医用纤维的帮助下，医疗器械生产商可以源源不断地研制并推出更紧凑、更高效、更高强度、更轻量化的产品。”

国际标准化组织（ISO）是世界上最大的国际标准化机构，总部设在瑞士日内瓦。ISO 13485是面向医疗器械设计和生产的最高质量管理体系标准，规定了制造商供应医疗器械和配套服务所需的能力，该标准重点关注医疗器械的安全有效，确保其始终满足客户和法规的要求。很多国家将ISO 13485标准转化为本国标准，在医疗器械领域贯彻实施。

中国医疗器械监管部门积极跟进ISO13485标准的制定及修订过程，同步转化适用于中国市场的行业标准，与国际标准接轨。2017年，国家食品药品监督管理总局根据ISO13485：2016标准，发布实施新版YY/T0287-2017/ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，促进医疗器械产业的健康发展。

霍尼韦尔是领先的纤维和薄膜制造商，致力于顺应全球发展趋势，研发生产性能卓越的包装薄膜、高性能纤维和复合材料。Spectra®纤维拥有相比钢材更轻、更优质的重量和性能，其应用领域包括医疗器械、药品包装、工业绳缆及钓线等。

关于霍尼韦尔特性材料和技术集团

霍尼韦尔特性材料和技术集团研究并开发工艺技术、自动化解决方案、特性材料和工业软件，引领世界工业的转型与发展。该集团旗下高性能材料部专业生产广泛多样的高性能产品，包括环境友好型制冷剂和发泡剂、气雾剂和溶剂、精细化学品、添加剂、医药包装，以及工业用途的高强度纤维。集团下属霍尼韦尔UOP是石油和天然气领域领先的供应商，其工艺技术奠定了全球大多数炼油企业的发展基石，助力企业高效地生产汽油、柴油、航空燃料、石化产品和可再生燃料。集团旗下的过程控制部是工业自动化业界先驱，为众多行业提供自动化控制、安全系统、现场仪表、燃料运输解决方案和燃烧器、互联工厂解决方案、网络安全、造纸和包装材料控制系统、互联设施和计量解决方案以及服务。欲了解更多信息，请访问我们的官方微信。

关于霍尼韦尔

霍尼韦尔是一家《财富》全球500强的高科技企业，为全球提供行业定制的航空产品和服务、楼宇和工业控制技术、以及特性材料，致力于将飞机、楼宇、工厂、供应链和工人等万物互联，使世界实现更为智能、安全和可持续的长远发展。霍尼韦尔始创于1885年，在华历史可以追溯到1935年在上海开设的第一个经销机构。霍尼韦尔秉持深耕中国谋求长期发展的理念，贯彻“东方服务东方”和“东方服务世界”的战略，以本土创新推动增长。目前，霍尼韦尔所有业务集团均已落户中国，上海是霍尼韦尔亚太区总部。欲了解更多公司信息，请访问霍尼韦尔中国网站或关注霍尼韦尔官方微博和官方微信。

霍尼韦尔安全与生产力解决方案集团提供产品、软件和互联解决方案，可帮助全球客户提高生产力、作业的安全性和设备性能。企业通过行业领先的移动设备、软件、云技术和自动化解决方案、广泛的个人防护装备和气体检测技术以及定制设计的传感器、开关和控件来兑现这一承诺。

霍尼韦尔帮助一般工业、应急救援、电力安全及消费品等各行各业的客户建立持久的作业安全文化。上海铤和作为霍尼韦尔个人安全防护授权代理商，提供Honeywell霍尼韦尔安全帽、防毒面具、劳保手套等防护用品经销，品质保证，公司拥有资深技术团队，致力打造专业的安全防护用品平台服务大众。

霍尼韦尔安全产品业务部门是全球个人安全防护产品领域知名的供应商之一，服务贯穿于通用工业、消防救援、电力安全等多个领域，满足不同行业对于个人安全防护装备。

霍尼韦尔安全与生产力解决方案集团是财富100强科技企业霍尼韦尔的一个战略业务单元，在全球范围内提供针对特定行业的解决方案，其中包括航空航天及产品与服务；建筑和工业控制技术；以及高性能材料。霍尼韦尔的技术可以帮助飞机、建筑、制造工厂、供应链和工作人员之间实现更高的互联程度，从而使我们的世界变得更智能，更安全，更可持续。