杜邦Tyvek医疗包装材料助力维力医疗开发中高端医疗器械维力医疗是一家业内领先的手术及护理无源医疗器械制造商,在上海A股主板上市。在一些重要医疗器械产品的灭菌包装上,他们选择了耐撕裂、抗穿刺,能实现洁净剥离且具有优异的微生物屏障性能的杜邦Tyvek医疗包装材料,例如其明星产品 —— 可视双腔支气管插管和一次性使用输尿管导引鞘,以降低器械的污染风险,保护患者安全。
1、可视双腔支气管插管
这是中国首款*带有集成式高分辨率摄像机的可视双腔支气管插管,克服了当前DLT安放和定位困难的问题,并可以在术中提供持续的气道监测。
2、一次性使用输尿管导引鞘
在内窥镜手术中建立手术通道,起扩张、支撑、引流、吸引的作用,碎石和清石可同步进行,有效提高结石清除率,防止结石返流,降低手术过程中腔内压力,减少感染加重的可能,降低手术并发症。适用于肾结石、输尿管结石、输尿管石街。
以上两款都属于介入类产品,可视双腔支气管插管用于麻醉科,输尿管导引鞘用在泌尿外科,两者对于使用的环境都有相当的要求。另外,考虑到产品形状不规则、有一定的型面高度,运输过程中对包装的挑战也大,因此尤其需要良好的物理保护和微生物阻隔性能,确保包装完整性得以保持直到开启的那一刻。
Tyvek满足产品严苛的包装要求
杜邦Tyvek制造的无菌屏障系统提供的防护度高于其他采用多孔性的包装材料制造的无菌屏障系统。因为Tyvek材料能实现微生物阻隔、抗撕裂、抗穿刺和洁净剥离之间的最佳平衡。
卓越的抗撕拉强度和抗穿刺能力,包装的无菌失效风险大大降低
Tyvek材料具有连续而又强韧的纤维结构,可以帮助保持包装袋的完整性,既能防止袋内的产品破损,又可抵抗外部物体的穿透。
与医用纸相比,Tyvek具有更好的抗穿刺性能和抗撕拉强度,这意味着Tyvek的灭菌包装不会被轻易刺穿。与同等或更重的医用纸相比,Tyvek比它们强韧8倍。
因此,Tyvek材料非常耐刺,甚至可以抵受许多外科手术器械的不规则尖角。相反,医用纸包装袋容易发生小裂口,导致无菌器械受到污染。
洁净剥离,降低器械被污染风险,保护患者安全
包装袋打开时产生的微粒会污染医疗器械或切口。纸做的包装袋打开时会产生大量的微粒,Tyvek材料与纸不同,它以纤维不易脱离和能洁净剥离而著称。微粒产生试验证明,Tyvek灭菌包装产生的微粒比医用纸产生的微粒要少得多。
优异的抗微生物渗透能力,起到更好的屏障作用
长时间货架期研究确切表明,在不损坏包装完整性的条件下,Tyvek可保持无菌状态五年。
医疗包装材料的首选性能要求,就是包装袋从灭菌之日起到打开使用这段时间内始终保持无菌状态的能力。无论是在高污染的环境中,还是在最严格的条件下,Tyvek材料都能够阻挡细菌、孢子和其他易污染微生物的渗透,保持无菌状态。
要通过Tyvek的纤维结构必须经过曲折的路径并且要在横向作相当大的移动,这种结构使Tyvek材料具备超强的阻隔微生物渗透的性能。
来源:杜邦个人公众号