一次性医用外科口罩检测标准,一次性医用外科口罩技术要求?医用外科口罩采用的行业标准是2013年执行的中华人民共和国医药行业标准,标准的医用外科口罩包括过滤层、口罩带以及鼻部的胶条。医用外科口罩能够过滤95%以上的细菌、病毒、立克次体以及其他各种病原微生物,对于呼吸道的流行性疾病可以起到预防传播的效果。

医用外科口罩还具有防水的功能,主要是在外科手术当中应用,医用外科口罩除了过滤层外,在上面还会有鼻夹。鼻夹的作用主要是起到密封的效果,能够提高口罩对病毒或者病原体的隔离。

一次性医用外科口罩检测标准

一次性医用外科口罩的标准要符合YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》中的要求,具体要求如下:

外观

口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。

结构与尺寸

口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸,最大偏差应不超过±5%。

鼻夹

口罩上应配有鼻夹,鼻夹有可塑性材料制成。

鼻夹长度应不小于8.0cm。

口罩带

口罩带应戴取方便。

每根口罩带于口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

细菌过滤效率(BFE)

口罩的细菌过滤效率应不小于95%。(与《YY 0469-2011 医用外科口罩》中的细菌过滤效率相同)

细菌过滤效率试验的气体流速控制在28.3L/min,使用菌种为金黄色葡萄球菌ATCC 6538,其细菌气溶胶的平均颗粒直径(MPS)为(3.0±0.3)μm。

通气阻力

口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm³。

通气阻力试验取口罩中心部位进行测试,试验用气体流量需调整至(8±0.2)L/min,样品测试区直径为25mm,测试样品试验面积为A。用压差计或等效设备测定口罩两侧压差,按公式 ΔP=M/A 计算通气阻力。

ΔP ——试验样品每平方厘米面积的压力差值,单位为帕每平方厘米(Pa/cm³);

M ——试验样品压差值,单位为帕(Pa);

A ——试验样品测试面积,单位为平方厘米。

微生物指标

非灭菌口罩应符合下列要求:细菌菌落总数(CFU/g):≤100;大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌等:不得检出。

灭菌口罩应无菌。

环氧乙烷残留量

口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

一次性医用外科口罩的标准与医用外科口罩的标准并不相同,医用外科口罩通常会用在医疗门诊、病房工作医护人员或者是等其他较高级别防护中,其重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力:

1、过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。

2、细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为(3±0.3)μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%。

3、呼吸阻力:在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超过29.4Pa。

以上是铤和技术小编整理的关于“一次性医用外科口罩检测标准 一次性医用外科口罩技术要求”的内容介绍,而且口罩的细胞毒性应不大于2级、原发刺激记分应不大于0.4、迟发型超敏反应应不大于1级。