隔离衣属于几类医疗器械?隔离衣属于二类医疗器械,需要接受二类医疗器械的相关标准审查,根据要求进行生产。隔离衣是医护人员个人防护用品中不可缺少的组成部分是毫无疑问的。

隔离衣用于保护医务人员的手臂和暴露的身体区域,当可能受到患者血液、体液、分泌物、排泄物污染时应穿隔离衣。在医务人员感染防控层级中,在医疗机构中隔离衣居个人防护用品使用的第二位,仅次于手套。

隔离衣属于几类医疗器械

医疗器械分为三类:

第一类医疗器械有:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》

第二类医疗器械

(a) 普通诊察器械类(6820):体温计、血压计;

(b) 物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具;

(c) 临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸;

(d) 手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机 手提式氧气发生器;

(e) 医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;

(f) 医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等

第三类医疗器械

A、一次性使用无菌医疗器械

1、一次性使用无菌注射器;

2、一次性使用输液器;

3、一次性使用输血器;

4、一次性使用麻醉穿刺包;

5、一次性使用静脉输液针;

6、一次性使用无菌注射针;

7、一次性使用塑料血袋;

8、一次性使用采血器;

9、一次性使用滴定管式输液器。

B、骨科植入物医疗器械

1、外科植入物关节假体;

(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、植入材料和人工器官、介入器材除外)等。

医疗器械的分类

第一类是风险程度低,施行常规处理能够保证其安全、有用的医疗器械。施行产品备案处理,由市级食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册的。

第二类是指,对其安全性、有用性应当加以操控的医疗器械。第二类是具有中度风险,需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理,由省、自治区、直辖市食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。

第三类是指,植入人体,用于支撑、保持生命,对人体具有潜在风险,对其安全性、有用性有必要严格操控的医疗器械。一般由国家食品药品监督处理局来批阅、发证注册。第三类是具有较高风险,需求采纳特别措施严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理,由国务院食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。

以上是铤和技术小编整理的“隔离衣属于几类医疗器械”的内容介绍,隔离衣的使用是医院预防和控制感染发生的重要措施,对保护病人和医务工作者起到了重要作用。