医用口罩技术指标及检测要求

　　医用口罩产品需要满足的性能要求，其他性能要求企业可参考相应的国家标准、行业标准，根据企业自身产品的技术特点制定相应的要求，但不得低于相关强制性国家标准、行业标准的有关要求。如有不适用条款(包括国家标准、行业标准要求),企业在标准的编制说明中必须说明理由。

　　如企业直接采用医用口罩国家标准、行业标准作为产品标准的，应提交所采纳的国家标准或行业标准的有效文本及采标说明。采标说明应至少包括产品规格型号的划分、产品的结构组成、产品的管理类别、产品的出厂检测项目、完全执行此标准的承诺及其他应说明的内容。

　　如企业制定注册产品标准，则标准中应明确规格型号的划分、产品的结构组成等内容，且口罩性能指标应能满足以下要求：

　　1、医用防护口罩：符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》

　　2、医用外科口罩：符合YY0469-2011 《医用外科口罩》

　　3、一次性使用医用口罩：符合YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》要求

　　检测要求

　　医用口罩产品的检测包括出厂检验和型式检验。

　　出厂检验项目至少应有以下项目：外观、结构与尺寸、鼻夹、口鼻头带、微生物指标、环氧乙烷残留量（若采用环氧乙烷灭局）的要求。

　　型式检验应为产品标准的全性能检验。

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