市面上的口罩按用途种类可以划分为民用口罩(也成为防尘口罩或者工业口罩)和医用口罩两种,其中针对口罩细菌过滤效率,在我国的口罩相关标准中,只有医药行业标准YY0469医用外科口罩和YY/T0969一次性使用医用口罩作出了规定,而工业以及民用行业使用的防尘口罩标准中不包含细菌过滤效率的测试。
细菌过滤效率的要求
YY0469《医用外科口罩》和YY/T0969《一次性使用医用口罩》两标准中规定的细菌过滤效率均应不小于95%。
细菌过滤效率测试方法
1、测试原理
配制一定浓度的细菌悬浊液,通过气溶胶发生器产生特定要求的气溶胶(气溶胶流速2200±500CFE,平均颗粒直径应为±0.3μm,气溶胶分布的几何标准差不超过1.5),之后以一定流速穿过待测样品,采集穿透样品的气溶胶中的细菌,培养后计数进而计算该样品对细菌的过滤效率。
2、试验准备
测试前应将样品放在21±5℃,相对湿度85±5%的环境中预处理至少4h。并使用金黄色葡萄球菌ATCC6538接种在适量的胰蛋白酶大豆肉汤中,在37±2℃振荡培养24h。然后用1.5%蛋白胨将上述培养物稀释至5×105CFU/ml。
3、测试步骤
试验系统不放样品,采样器气流控制在28.3L/min,向喷雾器输送悬液的时间设定为1min,空气压力和采样器运行时间设定为2min,采集细菌气溶胶作为阳性质控。
阳性质控测试完成后,将测试样品安装在采样器上端夹具中,被测面朝上,按1)程序进行采样。
收集2min气溶胶室内的空气样品,作为阴性质控。
上述过程可以通过双通道系统同时进行。
将采样后的琼脂平板放在37±2℃培养48h,对细菌颗粒气溶胶形成单位阳性孔进行计数,并使用转换表转换为可能的撞击颗粒数。
4、结果计算
c—阳性质控平均值;
T—试验样品计数之和。
口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2004中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求,而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进,采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性,适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。