WS 76-2020医用X射线诊断设备质量控制检测规范-铤和商城

WS 76-2020医用X射线诊断设备质量控制检测规范

铤和劳保网 | 2021-12-02

WS 76-2020医用X射线诊断设备质量控制检测规范，英文名：Specification for testing of quality control in medical X-ray diagnostic equipment，标准规定了医用X射线诊断设备质量控制检测和防护性能检测的一般要求、检测项目、检测方法及其技术要求。

WS 76-2020医用X射线诊断设备质量控制检测规范适用于医用X射线诊断设备的质量控制检测和防护性能检测，包括X射线摄影设备[含X射线屏片摄影设备、数字X射线摄影（DR）设备、计算机X射线摄影（CR）设备]、X射线透视设备（含直接荧光屏透视设备、影像增强器透视、平板透视设备）、牙科X射线设备（含口内机和口外机）、数字减影血管造影（DSA）X射线设备、乳腺X射线摄影设备[含乳腺X射线屏片摄影设备（乳腺屏片）、乳腺数字X射线摄影（乳腺DR）设备、乳腺计算机X射线摄影（乳腺CR）设备]。

其中移动式X射线设备、便携式X射线设备、车载式X射线设备、碎石机和医用常规X射线模拟定位设备可参照使用。

WS 76-2020医用X射线诊断设备质量控制检测规范不适用于X射线计算机体层摄影（CT）装置和锥形束CT的质量控制检测。

WS 76-2020医用X射线诊断设备质量控制检测规范替代了WS 76-2017;WS 518-2017;WS 520-2017;WS 521-2017;WS 522-2017;WS 530-2017;WS 581-2017等标准，现由中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、北京市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、中国医学科学院放射医学研究所、首都医科大学附属北京同仁医院、福建省职业病与化学中毒预防控制中心、江西省职业病防治研究院、北京大学口腔医院起草并修改。

WS 76-2020规范在2020-10-26由国家卫生健康委员会发布，并于2021-05-01开始实施执行。

前言

本标准 3.1～3.9、3.10.1～3.10.8、3.10.10～3.10.14 是强制性条款，其余是推荐性条款。

本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。

本标准代替 WS 76-2017《医用常规 X 射线诊断设备质量控制检测规范》、WS 518-2017《乳腺 X射线屏片摄影系统质量控制检测规范》、WS 520-2017《计算机 X 射线摄影（CR）质量控制检测规范》、WS 521-2017《医用数字 X 射线摄影（DR）系统质量控制检测规范》、WS 522-2017《乳腺数字 X 射线摄影系统质量控制检测规范》、WS 530-2017《乳腺计算机 X 射线摄影系统质量控制检测规范》和 WS 581-2017《牙科 X 射线设备质量控制检测规范》。与上述标准相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：

--修改了透视X射线设备中低对比度分辨力的判定要求（见4.4，WS 76-2017的7.5）；

--增加了透视防护区检测平面上周围剂量当量率检测（见4.7和附录I）；

--删除了X射线透视设备中的照射野与影像接收器中心偏差项目的检测要求（见WS 76-2017的7.8）；

--删除了X射线摄影设备中的输出量线性项目的状态检测要求（见WS 76-2017的6.3）；

--删除了X射线摄影设备中的光野与照射野中心的偏离项目的检测要求（见WS 76-2017的6.8）；

--修改了数字X射线摄影设备中残影的检测方法（见9.5，WS 521-2017的6.6）；

--删除了数字X射线摄影设备中的自动曝光控制（AEC）灵敏度项目的检测要求（见WS 521-2017的6.10.1）；

--删除了数字X射线摄影设备中的AEC管电压变化一致性项目的检测要求（见WS 521-2017的6.10.3）；

--删除了数字X射线摄影设备中的暗噪声项目的检测要求（见WS 521-2017的6.1）；

--增加了DSA设备的质量控制检测项目与方法（见第6章）；

--增加了医用X射线诊断设备检测项目对照表（见表A.1）；

--修改了透视受检者入射体表空气比释动能率最大值要求（见表B.1，WS 76-2017的表B.1）；，